
深圳商报·读创客户端首席记者 袁静娴 文/图
8月14日,用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩创新药IZERVAY(avacincaptad pegol,以下简称ACP),在深圳希玛林顺潮眼科医院完成中国内地首位患者给药注射。
这是该药今年6月经“港澳药械通”获批引入后首次在中国内地投入临床使用。对于过去长期缺少药物治疗手段的地图样萎缩患者而言,这意味着国内患者有了延缓疾病进展的新选择。
“过去面对这种疾病,医生能做的主要是随访观察和低视力康复。”希玛医疗集团创始人、香港中文大学(深圳)犇亚国际眼科研究所所长林顺潮在接受记者采访时表示,地图样萎缩一旦累及黄斑中心区域,造成的视力损害难以逆转。此次新药落地,最大的意义在于让医生有机会更早介入,尽可能延缓病变进展。
林顺潮和患者合影。此次接受注射的患者此前已在香港接受4次治疗。由于左眼视力已经严重受损,患者对右眼病情进一步恶化十分担忧。此次,他在深圳完成第5次注射,也成为首位在中国内地接受ACP治疗的患者。
林顺潮介绍,该患者接受治疗前右眼视力约为0.3,目前为0.5,整体情况保持稳定。不过,这属于单一个案的治疗表现,不能等同于药物对所有患者的普遍疗效。
地图样萎缩是干性年龄相关性黄斑变性的晚期表现。随着病灶扩大并逐渐接近黄斑中心,患者的阅读、识别人脸和驾驶等能力会受到影响,严重时可能出现中心视力丧失。由于早期症状并不明显,一些患者往往在视力明显下降后才就诊。
公开数据显示,中国年龄相关性黄斑变性患者已超过4000万人,其中干性年龄相关性黄斑变性约占85%至90%,预计约有200万人受到地图样萎缩影响。随着人口老龄化加
ACP于2023年获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩。目前,该药尚未在中国内地正式注册上市,此次通过“港澳药械通”进入深圳指定医疗机构使用。
“患者过去需要前往香港治疗,现在可以在家门口继续用药。”林顺潮表示,港澳医疗体系与国际创新药械市场联系紧密,“港澳药械通”允许已在港澳上市、临床急需的药品和医疗器械,经批准后在粤港澳大湾区内地指定医疗机构使用,为内地患者接触国际创新疗法提供了新的通道。
按照相关政策,获批药械虽然只能在指定医疗机构使用,但服务对象并不局限于广东患者,全国有需要且符合适应证的患者均可前往就诊。
林顺潮认为,这项政策的意义不仅在于提升药品可及性,也有助于推动粤港澳三地医疗资源衔接。内地较大的患者规模和临床需求,还可能为国际药企在港澳地区开展新药研发和临床研究提供更多动力。

作为内地首家港资眼科医院,深圳希玛眼科围绕眼病诊疗,建立了覆盖筛查、诊断、治疗与长期随访的规范化诊疗路径,并依托“港澳药械通”通道,充分发挥集团优势,结合临床患者急需,积极推进已在港澳上市的眼科药品和医疗器械引进及临床应用。“香港与内地特别是深圳之间的交通越来越便利,医疗融合也是大势所趋。”林顺潮表示,希望以“港澳药械通”为平台,进一步推动大湾区眼科诊疗资源、创新药械和临床服务协同发展。
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